中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)消息：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日公布2009年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。報(bào)告顯示，2009年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表638996份。全文如下：
全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)概況
一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)日臻成熟 2009年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》638996份。
自1999年開(kāi)始，我國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集的數(shù)量迅速增加，充分體現(xiàn)了報(bào)告系統(tǒng)不斷完善的規(guī)律。特別是2008年后，報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨緩，2009年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》數(shù)量與2008年的報(bào)告數(shù)量基本持平。
二、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告來(lái)源日趨合理 2009年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照來(lái)源統(tǒng)計(jì)，來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)540,717份，占84.6%；來(lái)自藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)78,665份，占12.3%；來(lái)自個(gè)人19,614份，占3.1%。企業(yè)報(bào)告的比例不斷提高。
三、全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的覆蓋面越來(lái)越廣泛 2009年新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶5459個(gè)，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶2919個(gè)，企業(yè)用戶2189個(gè)，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)用戶228個(gè)，個(gè)人及其他用戶123個(gè)。截至2009 年12月31日，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)在線基層用戶共33878個(gè)，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶18215個(gè)，占53.8%；企業(yè)用戶12881個(gè)，占 38.0%；監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)用戶2414個(gè)，占7.1%；個(gè)人及其他用戶368個(gè)，占1.1%。
全國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析
一、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及藥品情況分析 2009年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，化學(xué)藥品的病例報(bào)告數(shù)占總報(bào)告數(shù)的86.7%，共涉及3100余個(gè)品種，其中生物制品的病例報(bào)告占化學(xué)藥品報(bào)告的 1.1%；中藥的病例報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的13.3%，涉及2600余個(gè)品種，其中中成藥占99.5%，湯劑和飲片不足0.5%。化學(xué)藥品報(bào)告是構(gòu)成主體，這一構(gòu)成與以往的統(tǒng)計(jì)結(jié)果相近。
二、藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生最多的藥物為抗感染藥物我國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中最常見(jiàn)的藥物是抗感染藥，2009年此類(lèi)藥物的報(bào)告數(shù)量仍然占首位，達(dá)到了化學(xué)藥品的55.2%；其次是心血管系統(tǒng)用藥，占化學(xué)藥品的7.6%。
三、藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生最多的劑型為注射劑 2009年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的劑型分布以注射劑為主，占59%，口服制劑占37%，其他制劑占4%。化學(xué)藥、中成藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占有比例分別為61%和52%，與總體情況一致。
2009年全國(guó)藥品安全性措施總結(jié)
近年來(lái)，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在保障公眾用藥安全方面發(fā)揮了巨大作用，2003年《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)在藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，加大了數(shù)據(jù)的分析利用。
一、藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 2009年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》6期。分別對(duì)阿昔洛韋、克林霉素注射劑、藻酸雙酯鈉注射劑、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、清開(kāi)靈注射劑、左氧氟沙星注射劑、穿琥寧注射劑、雙黃連注射劑、炎琥寧注射劑、加替沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)做出警告提示。
二、修改藥品說(shuō)明書(shū) 2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了10個(gè)/類(lèi)藥品安全問(wèn)題修改說(shuō)明書(shū)的通知。涉及藥品有阿昔洛韋制劑、吡羅昔康全身給藥制劑、丹香冠心注射液、多巴胺受體激動(dòng)劑制劑、鹽酸吡格列酮制劑、克林霉素注射劑、替扎尼定制劑、頭孢拉定制劑、溴隱亭和二氫麥角隱亭制劑，以及鹽酸哌甲酯制劑。
三、采取暫停銷(xiāo)售和使用的緊急控制措施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還對(duì)部分藥物采取暫停銷(xiāo)售和使用的緊急控制措施。2009年全年發(fā)布2條暫停通知，分別是2009年2月12日發(fā)布的暫停使用和銷(xiāo)售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液；2009年9月16日發(fā)布的暫停銷(xiāo)售使用標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司雙黃連注射液。
四、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件或藥品標(biāo)準(zhǔn) 2009年1月8日，發(fā)文停止了生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑；2009年12月11日，發(fā)文撤銷(xiāo)了炎毒清注射液和人參莖葉總皂苷注射液藥品標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)分別為WS-10005(ZD-0005)-2005和WS-10281(ZD-0281)-2002)。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是發(fā)現(xiàn)藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)，最大程度地保障公眾用藥安全。2009年，在全國(guó)衛(wèi)生和藥品監(jiān)管系統(tǒng)的共同努力下，很好地完成了2009年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)，保障了公眾的用藥安全。從2009年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，這其中有藥品因藥理作用帶來(lái)的一些不可避免的藥品不良反應(yīng)，同時(shí)一些藥品生產(chǎn)、流通以及使用中存在的問(wèn)題也不容忽視。
安全用藥提示
維護(hù)公眾用藥安全，需要大家共同努力。在這里我們希望通過(guò)媒體將我們監(jiān)測(cè)到的藥品不良反應(yīng)和用藥風(fēng)險(xiǎn)告知大家，并提醒公眾：
一、處方藥必須由臨床醫(yī)師處方使用，臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，用藥前詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者要謹(jǐn)慎選擇用藥；嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)中的用法、用量(包括用藥次數(shù)和給藥途徑)使用，除必須靜脈輸液外，盡量選擇口服或肌肉注射方式給藥；靜脈給藥注意避免劑量過(guò)大、滴注速度過(guò)快、濃度過(guò)高，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
二、患者自行購(gòu)買(mǎi)非處方藥(OTC)后要詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，按照說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證、用法用量用藥，尤其要注意說(shuō)明書(shū)中的禁忌和注意事項(xiàng)。用藥后出現(xiàn)不適要要立即停藥，必要時(shí)要到醫(yī)院就診。