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艾滋病診斷試劑發(fā)展史
上世紀(jì)90年代中期，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進口，國產(chǎn)試劑還停留在第二代的水平。1999年，萬泰公司和廈門大學(xué)科研人員共同研制出國內(nèi)唯一一個能完全滿足艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產(chǎn)要求的艾滋病毒重組抗原，填補了國內(nèi)的空白。
此后，雙方研制出了國內(nèi)第一個第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒，質(zhì)量與國際一流產(chǎn)品水平一致，與國產(chǎn)第二代產(chǎn)品相比，在靈敏度和特異性上實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，2000年獲得國家二類新藥證書，結(jié)束了外國公司的壟斷。同時，將科研成果迅速轉(zhuǎn)讓給占我國HIV診斷試劑市場75%以上的科華、華美、新創(chuàng)、金豪等十余家主要診斷試劑廠商和臨床單位，使國產(chǎn)艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實現(xiàn)全面更新?lián)Q代，并獲得“國家科技進步二等獎”。
2003至2006年，北京承擔(dān)了國家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“艾滋病毒重組抗原與抗體診斷試劑產(chǎn)業(yè)化”項目；2008年，萬泰公司推出國內(nèi)首家上市的國產(chǎn)HIV第四代診斷試劑，進一步提升了我國的艾滋病診斷能力，使國產(chǎn)試劑達到國際領(lǐng)先水平。
記者 劉歡
來源：北京日報 編輯：段若蘭
