一種藥物首次被批準用于對艾滋病的預防。但是在全球范圍內,由于經濟衰退,正在削減對艾滋病研究的資金投入,相關研究機構也不斷被精簡。人們呼吁國際社會繼續加大投入,以打好人類抗擊艾滋病的關鍵一役
就像是為了給7月底在華盛頓召開的國際艾滋病大會“暖場”,美國食品及藥品管理局(FDA)7月16日批準了一種艾滋病預防藥物上市,這種名為“特魯瓦達”的藍色藥片一經推出,媒體就興奮地宣稱,“抗擊艾滋病的新時代到來了”。這是自人類發現艾滋病31年來,首次批準一種藥物用于未受感染人群的預防。
一個月前,FDA剛剛批準了另一個與艾滋病有關的新產品——首個可供人們在家里使用的HIV抗體測試盒。隨著這兩則消息的接連釋放,人們開始重新提出:人類離徹底戰勝艾滋病還遠嗎?
7月22日,來自195個國家的23000多名政治家、艾滋病專家、活動家、非政府組織代表、跨國藥企成員和艾滋病患者聚集在第十九屆國際艾滋病大會會場內外,呼吁各國政府在艾滋病科研版圖得到歷史性更新的時刻,保持清醒頭腦,繼續加大投入,以保證有足夠的資金,打好人類抗擊艾滋病的最后一役。
對于奧巴馬政府去年提出的“零艾滋一代”的目標,美國健康與人類服務部部長凱瑟琳·西貝柳斯說,“這曾是一個遙遠的夢想,它現在已然近在眼前?!?/p>
“老藥”帶來的新希望
就在特魯瓦達獲準上市的消息發布兩天后,《新英格蘭醫學雜志》在題為《艾滋病走向末路了?》的文章中指出,“人類正處在抗擊艾滋病的樂觀階段”。支撐該文作者“樂觀”的實例包括:艾滋病治愈案例的出現、抗逆轉錄病毒藥物對HIV通過性行為傳播概率的顯著抑制。
特魯瓦達就是一種抗逆轉錄病毒藥,它可以通過抑制病毒的逆轉錄酶,來遏制HIV的復制。實際上,這種“新藥”由兩種更早研發的抗HIV藥物“恩曲他濱”和“提諾福韋”結合而成,于2004年由美國吉利德公司推向市場。通常情況下,特魯瓦達是“雞尾酒療法”的一部分,即通過混合三種或者三種以上的抗病毒藥物,以減少單一用藥的抗藥性,最大程度地抑制病毒復制。FDA在2004年就批準了特魯瓦達與其他藥物聯合使用,用于對HIV成年感染者的治療。2011年12月,在美國《時代》周刊的“十大醫學突破”評選中,特魯瓦達榜上有名。
如今,特魯瓦達的使用范圍從治療向前延伸到預防。推動這項改變的臨床試驗由美國國家衛生研究院和華盛頓大學進行。前者的研究對象為男性同性戀者,以及與男性發生性行為的變性者;后者則針對與HIV感染者發生過性行為但尚未感染的群體。上述兩家臨床試驗的結果表明,堅持每日服用特魯瓦達,可以分別把高危人群的HIV感染率降低42%和75%。
世界衛生組織總干事陳馮富珍指出,在低收入和中等收入國家中,每年共有100多萬艾滋病患者開始服用抗逆轉錄病毒藥物進行治療。但是,新感染者是接受治療者的兩倍。對預防的忽視,使治療性藥物的意義大打折扣,因而,對艾滋病預防的投資帶來的長期意義不言而喻。
“努力扭轉趨勢”
作為艾滋病的預防性藥物,特魯瓦達的出現讓人們看到了希望,同時,對它的某些質疑也隨之出現:有多少患者能夠堅持長期每天的服藥?這種藥物的預防作用會不會被認為是“化學避孕套”,從而降低了高危人群對避孕套的使用率?特魯瓦達有無副作用,以及會不會形成新的耐藥菌株?
“在艾滋病的預防和治療措施中,藥物的角色只是其中之一?!泵绹鴨讨蝸喆髮W公共衛生學院傳染病學教授克里斯托弗·偉倫對《中國新聞周刊》表示,“對衛生狀況的改善和性行為的規范,甚至各國(地區)特有的文化都是抗擊艾滋病過程中舉足輕重的因素?!?/p>
以色列衛生部藥劑專家那敏·哈吉則對特魯瓦達的作用暫時抱有懷疑態度。她指出,證明任何藥物的有效性和安全性都需要經過四個階段。雖然臨床試驗證明特魯瓦達有效,但它還沒有經過第四步——后市場階段的檢驗,也就是在藥物投放市場后對使用人群風險和效益的分析。
哈吉進一步解釋說,服藥人群必須做定期檢查,制定系統的監測方案,才能搞清藥物是否發揮了作用;如果顯示預防成功,還需要分析是藥物的效果,還是其他輔助措施的作用;如果藥物的預防效果不理想,則必須盡快調整預防策略,這其中涉及到的人力、物力成本將是巨大的。
截至今年,世界上仍只有不足一半的HIV感染者得到治療。如果要得到早期干預帶來的預防效果,全球超過數百萬的人需要被納入預防體系中。公共衛生專家們普遍認為,最需要艾滋病預防措施的不是美國,而是飽受艾滋病侵襲的非洲和亞洲。
曾多次赴加納和利比里亞工作的志愿者項目Niapele的負責人梅根·薩利文對《中國新聞周刊》表示,“估計非洲很難從這種藥物中獲益。首先是資金問題,我了解到這種藥物每年每人的開銷是1.4萬美元,這對任何一個機構都是一筆巨大的數字。我覺得最理想的情況是比爾·蓋茨基金會這樣的非政府組織能夠介入這種藥物的推廣?!?/p>
錢并非唯一的障礙,薩利文說,“按照要求,特魯瓦達需要每天堅持服用,這對大部分非洲居民來說是不可能的。在那里,我見過很多捐贈藥物,服用這些藥物要求每天合理搭配飲食,對此,當地人堅持一兩天還行,一兩周后就基本上前功盡棄了?!?/p>
中國已成為艾滋病增長率最快的國家之一。雖然特魯瓦達暫時還沒有引進中國,但中國已經開展了對艾滋病預防藥物的研究?!笆晃濉敝卮髮m楊I域中就安排了“暴露前預防用藥的研究”;“十二五”計劃中將啟動全面應用于艾滋病預防的研究。
各種現實的因素,決定了特魯瓦達預防艾滋病的效果還有待觀察。但唯一可以確定的是,這種藥物的適時推出,呼應了本屆國際艾滋病大會的主題:努力扭轉趨勢。
《新英格蘭醫學雜志》的文章指出,雖然艾滋病的研究不斷取得重大進展,但是在全球范圍內,由于經濟衰退,正在削減對艾滋病研究的資金投入,相關研究機構也不斷被精簡。世界上最主要的資助艾滋病治療的機構“全球基金”就面臨數十億美元的財政赤字。
在國際艾滋病大會上,與會者一方面提醒人們不要對防艾領域的進步產生過度自滿的情緒;另一方面也在擔心正在取得的成果無法得到進一步鞏固,因為全球范圍的經濟衰退使艾滋病領域得不到足夠的資金支持。本次大會的共同主席戴安·哈弗勒指出,“零艾滋一代”的福祉靠的是我們這一代人的努力。正當科學研究為戰勝艾滋病勾勒出可以實現的前景時,如果財政困局讓我們對徹底終結艾滋病而力有不逮,那將是人類的巨大損失。
來源:中國新聞網 編輯:于姝楠