根據國家食品藥品監督管理總局22日公布的消息,中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲得食品藥品監管總局批準上市。
據了解,上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”均于21日獲得國家食品藥品監督管理總局批準,標志著中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準上市。
這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對具有流感樣癥狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,檢測結果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
根據國家衛生和計劃生育委員會公布的統計數字,截至5月20日16時,中國內地共報告130例人感染H7N9禽流感確診病例,其中死亡36人,康復72人。
