河北檢驗檢疫局于石家莊機場查獲的特殊注射液

出入境特殊物品主要包含哪些東西？

入出境特殊物品主要包括的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品。其中微生物是指病毒、細菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫學微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲、環保微生物菌劑；人體組織是指人體細胞、細胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等；人類遺傳資源是指含有人體基因組，基因及其產物的器官、組織、細胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸（DNA）構建體等遺傳材料及相關的信息資料；生物制品是指用于人類醫學、生命科學相關領域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態反應原、抗體、抗原-抗體復合物、核酸、免疫調節劑、微生態制劑等生物活性制劑；血液是指人類的全血、血漿成分和特殊血液成分；血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

辦理出入境特殊物品審批需要哪些材料？

需要《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》；出入境特殊物品描述性材料包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等。

入境人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等應當提供衛生主管部門的批準文件；入境、出境供移植用人體組織、細胞、器官、骨髓，應當提供醫療機構出具的供體健康證明和相關檢驗報告；入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書；入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應當提供病原微生物的學名（中文和拉丁文）、生物學特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件；出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明；出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件；使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可；出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件。

另外，申請人為單位的，首次申請特殊物品審批時，還應當提供下列材料：

單位營業執照、組織機構代碼證等證件復印件，同時交驗原件；單位基本情況，如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等；生物安全體系文件，如特殊物品儲存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業人員管理制度、突發事件應急處置規程等。申請人為自然人的，應當提供身份證復印件，同時交驗原件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。

辦理出入境特殊物品進出口業務包含哪些環節及處理辦法？

主要環節包括衛生檢疫審批，獲得審批單—憑審批單向檢驗檢疫部門報檢（產地或目的地）—查驗，獲得通關單—通關。其中辦理衛生檢疫審批主要包括：申請—受理—初審—復審，必要時現場考核、實驗室檢測—決定，發放審批單。

口岸發現旅客攜帶特殊物品后，如無審批單，將予以截留，由攜帶人在7日內補辦審批單，補辦完成的并查驗合格的，予以放行，不能補辦的，或查驗不合格的，將予以退運或銷毀。