美方私帶“黃金大米”入境；25名兒童每人食用60克，家長未完全知情

2002年12月，美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準(zhǔn)，美國塔夫茨大學(xué)湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項(xiàng)目。蔭士安是項(xiàng)目申請(qǐng)成員之一。項(xiàng)目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻（俗稱“黃金大米”）和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。

2003年9月，蔭士安以課題中國部分項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的身份，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月，塔夫茨大學(xué)與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄，合作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是湯光文，中方負(fù)責(zé)人是蔭士安和王茵。

2008年，該項(xiàng)目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣，與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項(xiàng)目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進(jìn)行。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書，但未明確告知實(shí)驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”。

2008年5月20日至6月23日，含“黃金大米”試驗(yàn)組的試驗(yàn)在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實(shí)施。試驗(yàn)對(duì)象為80名兒童，隨機(jī)分為3組，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯，其余時(shí)間和其他組兒童均食用當(dāng)?shù)夭少彽氖称贰?/p>

“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進(jìn)行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報(bào)，2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時(shí)，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發(fā)給受試兒童食用。

2008年5月22日，課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護(hù)人知情通報(bào)會(huì)，但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”。知情同意書，僅發(fā)放了最后一頁，學(xué)生家長或監(jiān)護(hù)人在該頁上簽了字，而該頁上沒有提及“黃金大米”。

2008年6月2日，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會(huì)通過了對(duì)NIH項(xiàng)目中文版知情同意書的倫理審批，而項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定，5月22日提前開展了受試對(duì)象知情同意工作。塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗(yàn)材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”，只是稱為“黃金大米”。

2003年11月，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會(huì)通過了美國NIH項(xiàng)目的倫理審查。2008年項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)工作轉(zhuǎn)到湖南后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定再次申請(qǐng)倫理審查，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明。