“云南白藥修改藥品說明書”事件近日引發廣泛關注。
此前的2013年2月,香港特區政府化驗所發現,云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿。而最近云南白藥修改了藥品說明書,明確配方中含“草烏”成分。草烏又稱斷腸草,主要成分為烏頭堿,有劇毒。
昨日晚間,云南白藥發布公告稱,藥品配方中所含草烏(制)及其安全性、有效性問題,公司已于2013年2月進行過公告《關于云南白藥保密配方及安全性的說明》及云南省食品藥品監督管理局進行過權威發布。情況說明顯示,該公司曾在2010年至2012年間,對1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進行不良反應監測,共監測到各類不良反應28例,主要表現為皮膚過敏、發癢等,未監測到嚴重不良反應。
云南白藥亦稱,就公眾廣泛關注的2013年2月香港衛生署下架部分云南白藥藥品事宜,在公司配合香港衛生署要求補充完善相關產品注冊程序后,香港衛生署已同意恢復上架,并于2013年11月起在香港全面恢復正常銷售。
此外,根據國家藥監局《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》要求,云南白藥相關藥品說明書的修改工作于2013年12月底全部完成,此通知要求涉及全國各地中藥企業上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產品說明書均需做出相應修訂。
盡管云南白藥反復說明事件,持有云南白藥的投資者依然并不好受,云南白藥股價從去年10月份高點的119元,半年之間大跌超過三成,截至上周五報81.49元。廣州一位持有云南白藥的私募基金經理對《第一財經日報》記者稱,過去半年來上述事件是壓制云南白藥股價的因素之一,而云南白藥一直有對此回應,并且配合監管要求調整,而且也并沒有出現明顯的藥品質量問題,預計云南白藥股價未來應該可以企穩。
盡管2013年云南白藥業績持續增長,歸屬母公司凈利潤23.2億元,同比增46.7%,不過經營性現金流凈額同比減少56.7%,云南白藥稱是因為購買商品、接受勞務支付的現金比上年同期增加12.23億元,增長10.63%;支付其他與經營活動有關的現金比上年同期增加1.32億元,增長7.48%。中金公司認為,這主要是庫存商品和原材料周轉天數提高的營運資金增加所致。