淄博齊魯網2月16日訊(記者王曉娜)2月16日,記者從淄博市食品藥品監督管理局獲悉,針對山東齊都藥業有限公司生產的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發狀異物事件,市局依法嚴肅處理,企業被從重處罰,并且被停業整頓。
國家總局發布《關于山東齊都藥業有限公司產品質量問題的通告》(2015年第4號)后,淄博市局按照國家總局、山東省局要求和市委市政府領導指示,立即成立了聯合調查組,會同省局調查組對企業進行了全面檢查。
為全面防控潛在風險,有效保障公眾用藥安全,市局依照《藥品管理法》對山東齊都藥業有限公司作出嚴肅處理。
一是監督企業全力召回所有涉事批次產品。截至2015年2月12日,該企業已完成召回工作,經終端使用單位確認,涉事批次藥品已全部銷售使用;二是對涉事批次藥品按劣藥論處,依照《藥品管理法》從重進行處罰,沒收違法所得,并處3倍罰款;三是對山東齊都藥業有限公司下達停產整頓《監督意見書》,要求企業深入查找風險隱患,細致分析問題發生原因和管理上存在的漏洞,嚴防類似問題發生;四是監督企業質量保證體系運行和整改措施落實,并采取有效措施,確保藥品生產質量安全。
市局要求全市各級食品藥品監督管理部門加強對藥品生產企業的監督檢查,對檢查發現的問題要堅決依法嚴厲查處;要求全市藥品生產企業從這一事件中吸取教訓,嚴格質量管理,嚴把藥品質量關,切實承擔起藥品安全的主體責任,保障產品質量安全。
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