“云南白藥配方中竟含對腎臟有一定毒性的草烏成分”，日前，這則消息在網(wǎng)上引起廣泛關(guān)注。云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，已修改藥品說明書，承認(rèn)其配方中含有“草烏”成分。但該藥企說明，云南白藥藥品配方中所含草烏通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品安全有效。

昨日，云南白藥相關(guān)人士表示，此次修改相關(guān)藥品說明書是根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知要求而為。根據(jù)通知，全國各地中藥企業(yè)上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產(chǎn)品說明書均需做出相應(yīng)修改。云南白藥已于去年底全部完成說明書修改工作。

該人士介紹，云南白藥藥品配方中所含草烏（制）通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品安全有效。

公開資料顯示，該公司曾在2010～2012年，對1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進行不良反應(yīng)監(jiān)測，共監(jiān)測到各類不良反應(yīng)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等，未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

就公眾廣泛關(guān)注的2013年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜，云南白藥表示，在配合香港衛(wèi)生署要求補充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后，香港衛(wèi)生署已同意恢復(fù)上架，并于2013年11月起在香港全面恢復(fù)正常銷售。

據(jù)了解，截至今年3月，云南白藥集團膠囊劑、氣霧劑、片劑、顆粒劑、小容量注射劑（非最終滅菌）、橡膠膏劑等15個劑型全部通過國家新版GMP認(rèn)證。記者 陸曉輝（春城晚報）