近日，設在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)的天津溥瀛生物技術有限公司和設在北京中關村的北京美福源生物醫(yī)藥科技有限公司兩姐妹公司共同宣布，將白細胞低下癥治療原創(chuàng)新藥長效重組人血清白蛋白融合蛋白在美國及其屬地生產(chǎn)和銷售的非獨家專利許可，以數(shù)千萬元（人民幣）授權給世界前十大制藥集團公司之一的以色列悌瓦制藥集團。

這是中國民營科技企業(yè)首次向海外頂尖制藥集團授權發(fā)明專利實施許可。同時，此次專利實施許可是非獨家許可，僅許可該制藥集團在美國及屬地生產(chǎn)銷售，不能在中國生產(chǎn)銷售；同時保留公司正在中國開展臨床試驗中的這個新藥《注射用出組人血清白蛋白/粒細胞刺激因子融合蛋白》在美國生產(chǎn)銷售的權利。此次授權顯示出我國民營科技企業(yè)在生物醫(yī)藥研發(fā)領域的新藥研發(fā)技術已處于世界先進水平。

癌癥患者放化療后易出現(xiàn)白細胞低下而嚴重影響癌癥治療效果。隨著該新藥研發(fā)成功上市銷售，有望改善目前國內(nèi)外同類藥物存在的藥效短、毒性大、成本高等問題。使普通百姓獲得新型長效和便宜的放心藥。目前該藥物在中國已進入臨床試驗I-II期階段，并受到國家重大新藥創(chuàng)制專項、863重大科技攻關的立項和支持。該新藥研發(fā)對產(chǎn)業(yè)促進也具有顯著作用。臨床批文轉(zhuǎn)讓市值至少5000萬人民幣，新藥證書轉(zhuǎn)讓費至少2億元。1個國家I類新藥在濱海新區(qū)產(chǎn)業(yè)化后的第一年就可以達到產(chǎn)值2.5億元，其中的利稅至少1.6億；產(chǎn)業(yè)化的第三年產(chǎn)值至少10個億，利稅3個億以上。溥瀛生物已成為天津市新藥研發(fā)的領軍企業(yè)，計劃新注冊的產(chǎn)業(yè)化公司主體在5-10年間完成新藥上市銷售和公司整體上市（IPO）。

據(jù)了解，天津溥瀛生物技術有限公司和北京美福源生物醫(yī)藥科技有限公司是留美歸國科學家于在林、富巖夫婦創(chuàng)辦的姐妹企業(yè)。天津溥瀛生物技術有限公司成立以來，得到了國家、天津市、濱海新區(qū)和天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)的多項扶持。天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)在公司創(chuàng)業(yè)初期，給予連續(xù)三年的房租補貼共計35萬元，給予孵化資金扶持18萬元，在其新藥研發(fā)階段給予研發(fā)項目配套資助共計90萬元。

天津溥瀛生物技術有限公司于2004年4月在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，是天津市首批獲得批準的國家級高新技術企業(yè)。2008年起年技術服務收入達2000萬以上，無償科研經(jīng)費1500萬。2009年溥瀛生物完成了天津市歷史上第1個具有完全自主知識產(chǎn)權的治療用生物制品國家I類新藥《注射用重組人血清白蛋白/粒細胞刺激因子融合蛋白》的研發(fā)，2011年10月獲得國家藥監(jiān)局批準直接在腫瘤與癌癥受試者開展臨床試驗I、II期研究的《藥物臨床試驗批件》（批件號：2011L01837）。現(xiàn)在該新藥臨床試驗進展十分順利，已經(jīng)完成的癌癥和腫瘤患者作為臨床試驗受試者的I期臨床試驗已經(jīng)確定了新藥具有安全性、有效性、長效性和最為重要的新藥成藥性。為此,溥瀛生物已經(jīng)開展了該新藥的第二輪融資￥1.2-1.5億元人民幣的工作（是第一輪投資者為主的繼續(xù)投資）。預計2013年12月前完成新藥GMP生產(chǎn)基地的土地購置，建設周期2年，2015年投產(chǎn)。