中國日報網環球在線消息:5月31日,尼日利亞卡諾(KANO)州政府正式宣布已對全球最大藥廠、美國輝瑞制藥提起20.75億美元民事訴訟,起因是該州政府認定,1996年4月當地爆發大規模麻疹、霍亂和腦膜炎時,該公司志愿提供的抗生素藥物TROVAN未經測試,結果導致所有使用該藥物的200名患者中11人死亡,181人留下不可補救的后遺癥。
這項公案自爆發至今已歷11年,卻仍未見了期,對尼方“用尼日利亞人作活體藥物測試”的指控,輝瑞堅不認帳,尼方的民事賠償要求已歷多年,至今分文未得,其對輝瑞8名高管提出的刑事訴訟更不容樂觀:若在美國起訴,會被已“不是案發地”為由退票,而在尼起訴即使勝訴,也很難真正執行。
盡管輝瑞百般辯解,但有一點是不爭的事實:當年TRAVIAN投放卡諾時,臨床實驗尚未完成,更重要的是,該藥自誕生起就被美國食品藥品管理局(FDA)標注為“兒童不宜”,1997年即事發次年,更被干脆從成人藥物名錄中除名,在歐盟范圍內,使用這種藥品同樣是非法的,而在卡諾接受TRAVIAN的200中許多是兒童,死亡的11人全部是兒童。
非洲衛生條件惡劣,大規模傳染病屢見不鮮,醫藥缺口巨大,而非洲各國經濟拮據,難以支撐高昂的藥品費用,在當地投放的藥品(尤其應對大規模疫情的特效藥)主要依靠WHO支持的統一采購計劃,及歐美各大藥廠的捐助,由于在采購、銷售、分發等各環節上均受制于人,對流入藥品品種、質量進行監控也就成了一句空話。
卡諾州政府指控輝瑞“做活體試驗”由于輝瑞的矢口否認只能是一面之辭,但把剛研制出、還未通過臨床檢驗摸清療效的新藥大規模投放,其動機當然令人質疑;事實上,這樣做的藥廠絕不止輝瑞一家,受害國也絕不止尼日利亞一處,像非洲這種從采購到投放,每個環節都可輕易插手的原生態藥品試驗場,是許多醫藥巨頭所共同覬覦的。當然,新藥未必是毒藥,大多數類似嘗試最終產生了療效、至少未產生副作用,但這種做法本身卻是極不負責、相當危險的。
除了新藥試驗,這種畸形的藥品投放模式還導致淘汰藥的大傾銷。針對非洲最流行、危害最大的瘧疾,瑞士諾華、法國賽諾非兩大預供應商在取得壟斷經營權后,并未著力于推廣特效新藥復方青蒿素,卻把更多營銷力度投放在傾銷其面臨淘汰的老藥:氯喹和SP上,因為這兩種藥擁有大批庫存,并面臨失效報廢的危險;大量已被淘汰多年、甚至已在歐美藥典上除名的抗生素類藥物卻在非洲各國大行其道,也同樣應歸咎于這一模式、和醫藥巨頭對該模式的利用。
由于自然和非自然的原因,黑非洲是地球上藥品需求量最大、卻又是藥品自給率最小的地方,一個疾病纏身的人,既沒錢買藥,又沒能力自己制藥,病急亂投醫,患重不擇藥,是再正常不過的事。尼日利亞是西非大國,經濟實力和工業、科技基礎較諸鄰國要好得多,但面對復雜多發的各種疫情,其薄弱的國內醫藥生產能力顯得微不足道,不但新藥研發一片空白,連WHO特許的、對緊急疫情特效藥的合法仿制也幾無進展。對輝瑞起訴,為10年前無端受害的人討個公道固然重要,但導致患重不擇藥的背景不改變,對WHO藥品投放模式的依賴不改變,則隱患仍在,危機未除,厝火積薪,未可謂安。
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(文/研究員 陶短房 編輯:陳凡)