中國日報網(wǎng)消息：英文《中國日報》5月3日布魯塞爾獨家報道：歐洲一些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖正在通過不同的途徑，設(shè)法修訂5月1日正式全面實施的歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》，以消除中藥進入歐洲市場的障礙。
與此同時有消息稱，2004歐盟委員會通過的《傳統(tǒng)植物藥指令》是由大型跨國制藥公司的激進游說所造成的，目的是要排擠傳統(tǒng)植物藥、特別是中藥在歐洲的使用。
該消息源接受《中國日報》采訪時說，“該指令就是中醫(yī)繼續(xù)進入歐洲市場的障礙；如果中藥公司不能支付進入歐洲市場的高額注冊費，跨國公司便可占有更大的市場份額，”該消息源在歐洲經(jīng)營一所中醫(yī)大學(xué)，與歐洲醫(yī)藥監(jiān)管者有很密切的關(guān)系。
該法規(guī)要求，從今年的5月1日起，凡是未經(jīng)注冊的植物藥將不能在歐盟市場上銷售。而平均注冊一種藥需花費15萬歐元。
起初，一些跨國公司花巨資進行的游說說服了一位德國女政客，她在歐洲議會上提出該立法草案。該消息源告訴《中國日報》，“立法機構(gòu)中一位參與了該活動的關(guān)鍵人物是這樣告訴我該法令起草的根源；現(xiàn)在，指令對整個行業(yè)產(chǎn)生了巨大影響。”
該消息源稱，正如廣泛流傳的那樣，由于高注冊費和復(fù)雜的注冊程序，傳統(tǒng)中藥將被定為非法藥品。從去年開始，他所在的中醫(yī)大學(xué)的注冊人數(shù)開始減少。“該指令不僅影響了中國人，也同樣影響了我們歐洲人。”
但是，歐洲咨詢公司PlantaPhile有限公司的首席執(zhí)行官Thomas Brendler卻認(rèn)為，該指令的目的是為了保證消費者的安全，清除質(zhì)量可疑或有不合理健康申明的產(chǎn)品。
Brendler 在寫給《中國日報》的信中寫道，“這并不是一項新法案，或是大型制藥公司游說的后果，它僅是要求所有人遵循相同的準(zhǔn)則，歐洲所有的制藥商，無論規(guī)模和市場影響力的大小，都必須遵循該準(zhǔn)則。”
然而，該行業(yè)的一些領(lǐng)袖同意上述消息源的看法。Benefyt 基金會的主席Chris Dhaenens說，“我們差不多同意立法是跨國公司游說的后果，”該基金會總部設(shè)在荷蘭，它代表和維護在歐洲卷入傳統(tǒng)藥品和配方爭端的公司和經(jīng)營商的利益。
Dhaenens稱，該指令最初有明確的目標(biāo)，即“協(xié)調(diào)歐洲草藥市場”，“但是結(jié)果卻完全相反”。
Dhaenens表示，根據(jù)規(guī)則，注冊一個產(chǎn)品平均需要花費15萬歐元，這使得注冊非常困難。“如果一個公司有800種產(chǎn)品，注冊費相當(dāng)于其全部營業(yè)額，注冊是不可能辦到的。”
他表示注冊費在各國之間不盡相同，“這是相當(dāng)不民主的，一些國家的注冊費要比其他國家便宜得多。”
Dhaenens稱，該指令要求傳統(tǒng)中藥公司提供至少15年的歐洲市場銷售證明。與此同時，很多公司很難達到歐洲藥品管理局規(guī)定的技術(shù)要求，或負(fù)擔(dān)不起規(guī)定的質(zhì)量控制（尤其是穩(wěn)定性）測試費用。
Dhaenens說，“所有這些障礙使得沒有一家中國公司去注冊。”
他警告說，該指令一旦在5月1日完全執(zhí)行后，大多數(shù)成員國的監(jiān)管者可能會加強對進口公司的監(jiān)督。“這些可能的行動將對進口傳統(tǒng)中藥的歐洲公司造成困難和影響。”
Dhaenens表示他的團隊正和歐洲機構(gòu)合作以改變現(xiàn)有的立法路徑——最好是通過修改現(xiàn)存的指令，因為在該立法可行性評估其間，沒有妥善地考慮到傳統(tǒng)中藥行業(yè)的信息和本質(zhì)。
比利時傳統(tǒng)中醫(yī)藥大學(xué)的校長Wilfried Legein 認(rèn)為如果中藥監(jiān)管者和行業(yè)聯(lián)盟與他們的歐洲同行合作的話，修改該指令的機會還是存在的。
Legein 說，“我并不是說該規(guī)則百分之百的不好，但是如果我們聯(lián)合起來進行施壓，就有機會修改指令，盡管它馬上就要執(zhí)行了。”由于該問題法令的出臺，Legein對于是否在比利時開第二家傳統(tǒng)中醫(yī)藥大學(xué)而猶豫不決。
英文原文請見：http://www.syxj.com.cn/china/2011-05/03/content_12431865.htm。特別說明：因中英文寫作風(fēng)格不同，中文稿件與英文原文不完全對應(yīng)。（中國日報記者 付敬 單娟 編輯 潘忠明）
