GAP困境呼喚標(biāo)準(zhǔn)化基地

標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題已成為制約國(guó)產(chǎn)中藥走向國(guó)際市場(chǎng)最大障礙，是各國(guó)阻擊中藥進(jìn)口的主要門(mén)檻

GAP是指“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范”。2001年，在當(dāng)時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局的推動(dòng)下，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)GAP)開(kāi)始試行。這項(xiàng)覆蓋中藥材生產(chǎn)、加工、流通、倉(cāng)儲(chǔ)等諸多環(huán)節(jié)的規(guī)范，旨在推動(dòng)國(guó)內(nèi)中藥材種植和集約化、規(guī)模化和規(guī)范化，以及解決中藥材行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題。

中南大學(xué)分子藥物與治療研究所所長(zhǎng)徐明介紹，到2011年為止事實(shí)上國(guó)家真正批準(zhǔn)的不到51個(gè)品種，66個(gè)生產(chǎn)藥材的基地，而中國(guó)大宗常用的中藥材品種約有360個(gè)，按照這個(gè)速度，完成GAP需要60甚至70年的時(shí)間。

“并且GAP需要企業(yè)自主申報(bào)，并設(shè)有投資標(biāo)準(zhǔn)，而中藥材跟農(nóng)副產(chǎn)品一樣，需要一個(gè)長(zhǎng)期的時(shí)間，單靠企業(yè)來(lái)做風(fēng)險(xiǎn)很大。”徐明說(shuō)。

GAP中并不缺乏“規(guī)定”，比如在農(nóng)藥使用部分規(guī)定了“藥用植物病蟲(chóng)害的防治應(yīng)采取綜合防治策略”及“如必須施用農(nóng)藥時(shí)……應(yīng)采用最小有效劑量并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥，以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染，保護(hù)生態(tài)環(huán)境(第十六條)”；農(nóng)藥殘留量、重金屬及微生物限度均應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定(第四十二條)。

而在實(shí)際操作中，“病蟲(chóng)害綜合防治的原則”和“最小有效劑量”的標(biāo)準(zhǔn)并無(wú)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估指標(biāo)，難免成為一紙空文，無(wú)法應(yīng)用到中藥種植的實(shí)踐當(dāng)中。

此外，在藥材領(lǐng)域，我國(guó)中藥材都是以中國(guó)藥典為準(zhǔn)。但中國(guó)藥典就只是對(duì)黃芪、甘草兩種中藥材上三種農(nóng)藥，“滴滴涕”、“六六六”、五氯硝基苯有最大殘留量的規(guī)定，而且這些藥材標(biāo)準(zhǔn)還是整合了之前幾個(gè)食品上農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)制定的。

徐明認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題已成為制約國(guó)產(chǎn)中藥走向國(guó)際市場(chǎng)的最大障礙，是各國(guó)阻擊中藥進(jìn)口的主要門(mén)檻，國(guó)產(chǎn)中藥材多數(shù)缺少明確的有效成分含量指標(biāo)，沒(méi)有可與國(guó)際接軌的重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物及外源性毒素等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，直接導(dǎo)致產(chǎn)品出口受阻；也因?yàn)闆](méi)有完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，中藥的誤用、濫用既難免發(fā)生，結(jié)果進(jìn)一步惡化了國(guó)產(chǎn)中藥在國(guó)際市場(chǎng)上的形象。

為了系統(tǒng)研究和徹底解決這些問(wèn)題，徐明創(chuàng)立了一家獨(dú)立第三方中藥有效成分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，先后對(duì)20多種不同產(chǎn)地，不同種植方式的同類(lèi)中藥品種有效成分進(jìn)行了系統(tǒng)比對(duì)分析。結(jié)果提示，多數(shù)藥材的有效成分受產(chǎn)地和種植方式影響。而過(guò)度和不合理的殺蟲(chóng)劑、除草劑和化肥的濫用，是重金屬、農(nóng)藥殘留的主要原因。

為了進(jìn)一步證實(shí)這一研究結(jié)果，同時(shí)為了探索一條有效的中藥標(biāo)準(zhǔn)化之路，2006年起徐明開(kāi)始籌建1000畝韶山中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化示范基地，通過(guò)科研攻關(guān)實(shí)現(xiàn)中藥材種植的可控化、標(biāo)準(zhǔn)化和無(wú)污染或低污染，從而提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。

經(jīng)過(guò)近八年的調(diào)查研究，徐明初步證實(shí)：同一產(chǎn)地，相近的種植方式，可以收獲到有效成分相對(duì)穩(wěn)定的中藥材，適時(shí)、適量、合理的化肥和農(nóng)藥的使用，完全可以避免殘留物超標(biāo)。

這一示范基地模式，已影響到湖南、湖北、江西、河南等數(shù)十個(gè)中藥種植基地，他們紛紛到韶山中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化示范基地取經(jīng)。