志愿者在接受藥物試驗
西方多家制藥公司此前被爆將印度等發(fā)展中國家作為藥物試驗場，且在試驗過程中事故頻繁。為應(yīng)對這一亂象，印度政府日前宣布將加強(qiáng)對國內(nèi)藥物臨床試驗的管制。
據(jù)英國《獨立報》11月16日消息，在印度活動家反復(fù)呼吁加強(qiáng)對藥物試驗監(jiān)管的情況下，印度政府日前承認(rèn)在這方面監(jiān)管不力，要求藥物控制中心迅速扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)狀。
隸屬于印度衛(wèi)生與家庭福利部的藥物控制中心剛剛更換了新主管，外界猜測這是政府加強(qiáng)監(jiān)管力度的動作之一。
業(yè)內(nèi)人士指出，目前印度急需出臺更為清晰嚴(yán)格的臨床試驗法規(guī)，尤其要確保可能帶來不良反應(yīng)的新藥品在試驗時的安全性。一名來自印度藥物控制中心的官員稱：“不能說監(jiān)管失敗，只是力度不夠到位……藥物控制中心有責(zé)任通過法律確保臨床試驗符合道德規(guī)范和安全標(biāo)準(zhǔn)。”
印度反對黨議員布琳達(dá)·卡拉特對目前不規(guī)范的藥物臨床試驗環(huán)境表達(dá)了強(qiáng)烈不滿。“過去六年中發(fā)生的一切都應(yīng)該成為教訓(xùn)和經(jīng)驗，我們應(yīng)將此牢記在心。一直懸而未決的藥物試驗規(guī)范化議案也必須提上日程，這是當(dāng)務(wù)之急，我們必須強(qiáng)力出擊進(jìn)行整治，”卡拉特說。
印度《醫(yī)學(xué)倫理雜志》主編桑迪亞·斯里尼瓦桑則表示：“理論上來說，這個行業(yè)是能夠規(guī)范的。我們更為擔(dān)憂的是，這些新藥在印度進(jìn)行試驗后進(jìn)入市場，卻讓印度百姓負(fù)擔(dān)不起，因為它們的價格實在太貴。”
在過去的藥品試驗過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些事故。當(dāng)?shù)鼐秸{(diào)查發(fā)現(xiàn)，印度某些政府醫(yī)院的醫(yī)生私下進(jìn)行的試驗“違反了道德規(guī)范”，政府介入后試驗暫停，但一名告密者卻被醫(yī)院解雇。
專業(yè)人士分析稱，印度之所以對西方藥物公司特別有吸引力不光是因為監(jiān)管寬松，還因為印度人口眾多，并具遺傳多樣性的特點。
有活動家認(rèn)為，由于試驗缺乏監(jiān)管，一些貧民在沒有完全清楚試驗后果的情況下成為主要試驗對象，雖然他們能獲得比較可觀的報酬，但這帶來了很大的社會問題。
印度在2005年放松了對藥品試驗的限制，外國制藥公司利用這一漏洞降低新藥臨床試驗的研發(fā)成本，該行業(yè)在短短6年之內(nèi)迅速膨脹到一定程度，如今有超過15萬人在參與至少1600項臨床試驗。不過印度國內(nèi)的監(jiān)管體系并沒有跟上，在2007年至2010年期間，至少1730人在參與臨床試驗期間或者試驗結(jié)束后死亡。
（來源：中國日報網(wǎng) 陳璐 編輯：劉純萍）
